En Randstad nos encontramos en búsqueda de un DRA Specialist Spin Of para ingresar a trabajar dentro de uno de nuestros clientes del rubro farmacéutico en la región metropolitana.Para esta posición requieres
- Químico Farmacéutico
- Experiencia en manejo de registros sanitarios
- Experiencia al menos 1 año trabajando en laboratorio, área regulatoria
- Experiencia en variaciones y nuevos registros
- Inglés Intermedio (deseable)
- SAP (Deseable)
- Excel (Deseable)
- Trabajo con dossiers (deseable)
Funciones:
? Dar seguimiento y continuidad al plan de registro bajo una nueva razón social
? Dar soporte al equipo regulatorio en las diferentes tareas de transferencia de productos a la nueva entidad del cliente, con motivo del spin off.
? Realizar el registro del producto de acuerdo con el plan de registro y lanzamiento, y mantener la licencia del producto con la regulación local y la estrategia de cumplimiento global
? Revisar nuevos proyectos
? Lograr el mejor registro de productos con etiquetado comercialmente atractivo de acuerdo con el plan de registro
? Mantener y asegurar la licencia del producto en términos de CMC/CDS/actualización de seguridad de acuerdo con las regulaciones
...
? Entre otras actividades
? Colaborar con los diferentes paises asociados al proyecto
? Interacción con clientes internos y externos
? Preparación de registros sanitarios
o Someter productos ante el ISP
o Apoyo en temas de artes de productos
o Revisión de folletos de productos
o Mantener registros de productos
o Apoyo en preparación de lanzamiento de nuevos productos
Datos adicionales:
- Contrato: Proyecto 3 meses
- Modalidad: Hibrida
- Horario: Lunes a Jueves 09:00 a 17:30 y Viernes 09:00 a 14:00 (dependiendo carga laboral)
- Renta liquida: 1.800.000
"Esta oferta laboral se rige bajo la Ley Nº21.015 que incentiva la inclusión de personas con discapacidad al mundo laboral."